版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鍀[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鍀[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鍀[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Technetium [99Tc] Methylenediphosphonate Injection（99Tc-MDP）
漢語拼音：De[99Tc]yɑjiɑjierlinsuɑnyɑn Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲：鍀[99Tc]經氯化亞錫還原後，與亞甲基二膦酸形成的絡合物。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
本品在臨用前由A劑和B劑現場製備；A劑爲無色澄明液體，B劑爲白色凍乾粉末。
【藥理毒理】
本品爲類風溼性關節炎治療藥物，具有消炎、鎮痛、免疫調節及破骨修復作用。
【藥代動力學】
99Tc-MDP對於炎變的骨生成區有親和性，2小時後血藥濃度爲5%，3小時爲3%，24小時後小於0.5%，血液中藥物70%以上經尿液排泄。被吸收的藥物體內半排期因個體差異而有所不同，但都大於1年。
【適應症】
【用法用量】
臨用前，在無菌操作條件下，將A劑5ml注入到B劑瓶中，充分振搖，使凍幹物溶解，室溫靜置5分鐘，即製得鍀[99Tc]亞甲基二膦酸鈉注射液。靜脈注射，每日1次，20日爲一個療程。也可根據病情，適當增加劑量和延長療程，或遵醫囑。
【不良反應】
偶見皮疹，注射局部紅腫、納差、乏力、月經增多，罕見全身水腫；嚴重時需停藥處理。
【禁忌】
【注意事項】
1．本品如發生變色或沉澱，應停止使用。
2．心功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
尚不明確。
【規格】
A劑每瓶5ml，內含鍀[99Tc]0.05µg。
B劑每瓶內含亞甲基二膦酸5mg、氯化亞錫0.5mg。
【貯藏】
【包裝】
A劑、B劑均分別以5ml抗生素瓶裝，每盒1瓶A劑，1瓶B劑。
【有效期】
一年半。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：